在公共衛(wèi)生、工業(yè)生產(chǎn)、科研等眾多領(lǐng)域，紅外線測(cè)溫設(shè)備憑借其快速、便捷、非接觸等特性，成為溫度監(jiān)測(cè)的重要工具。為確保此類(lèi)設(shè)備的質(zhì)量可靠、測(cè)量精準(zhǔn)，一系列相關(guān)政策法規(guī)相繼出臺(tái)，從生產(chǎn)、銷(xiāo)售到使用環(huán)節(jié)，全方位進(jìn)行規(guī)范。

生產(chǎn)端：嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)與資質(zhì)把控

在我國(guó)，生產(chǎn)紅外線測(cè)溫設(shè)備需遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。以醫(yī)用紅外體溫計(jì)為例，必須執(zhí)行 GB 9706.1—2007、YY 0505—2012 和 GB/T 21417.1—2008 等標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的電氣安全、電磁兼容性以及臨床重復(fù)性和準(zhǔn)確度等方面作出詳細(xì)規(guī)定。如臨床重復(fù)性和準(zhǔn)確度條款需在研究資料中明確給出，產(chǎn)品中的軟件功能、輔助功能也應(yīng)在技術(shù)要求中規(guī)定具體要求和試驗(yàn)方法。

企業(yè)要進(jìn)入生產(chǎn)領(lǐng)域，資質(zhì)審核必不可少。生產(chǎn)企業(yè)需取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，這要求企業(yè)提交包括產(chǎn)品技術(shù)文檔、性能測(cè)試報(bào)告、質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等在內(nèi)的一系列資料，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)嚴(yán)格審評(píng)通過(guò)后方可獲得。這一舉措從源頭保障了產(chǎn)品質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

銷(xiāo)售端：進(jìn)出口與市場(chǎng)監(jiān)管并重

出口方面，自 2020 年 4 月 1 日起，依據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)公告，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，且符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。這不僅維護(hù)了我國(guó)出口產(chǎn)品的聲譽(yù)，也保障了進(jìn)口國(guó)消費(fèi)者權(quán)益。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加大監(jiān)管力度。例如，寧夏市場(chǎng)監(jiān)管廳針對(duì)疫情期間部分測(cè)溫儀測(cè)量誤差大的問(wèn)題，迅速組織人員編寫(xiě)《人體紅外線測(cè)溫儀使用指南》，指導(dǎo)防控點(diǎn)操作人員正確使用設(shè)備。同時(shí)，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，優(yōu)先保障疫情防控計(jì)量器具檢定校準(zhǔn)，對(duì)不合格設(shè)備要求立即更換，確保市場(chǎng)上流通的紅外線測(cè)溫設(shè)備能準(zhǔn)確測(cè)量。

使用端：校準(zhǔn)規(guī)范與安全指引

為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，紅外線測(cè)溫設(shè)備需定期校準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，如廣東省云浮市明確要求各單位開(kāi)展疫情防控工作使用的測(cè)溫設(shè)備（包括紅外線體溫計(jì)）需向指定的質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所申請(qǐng)校準(zhǔn)。其中，水銀體溫計(jì)和耳朵體溫計(jì)屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，免收檢定費(fèi)；紅外線體溫計(jì)屬于校準(zhǔn)計(jì)量器具需收取校準(zhǔn)費(fèi)，且周期為一年。通過(guò)定期校準(zhǔn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備偏差，確保測(cè)量結(jié)果可靠。

在使用安全方面，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)也給出諸多指引。使用前要檢查設(shè)備外觀是否有損壞，如外殼有無(wú)破裂、測(cè)試探頭絕緣是否完好等。操作過(guò)程中，要注意環(huán)境因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響，避免在強(qiáng)電磁干擾、高溫高濕等惡劣環(huán)境下使用。例如，福祿克公司提示，嚴(yán)禁在爆炸性氣體、蒸汽周?chē)虺睗癍h(huán)境中使用測(cè)溫設(shè)備，當(dāng)出現(xiàn)低電池電量指示時(shí)應(yīng)及時(shí)更換電池，防止因讀數(shù)錯(cuò)誤引發(fā)安全事故。

紅外線測(cè)溫設(shè)備相關(guān)政策法規(guī)從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用全流程進(jìn)行規(guī)范，對(duì)于保障設(shè)備精準(zhǔn)度、維護(hù)市場(chǎng)秩序以及使用者安全意義重大。無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售商家還是普通用戶(hù)，都應(yīng)嚴(yán)格遵守這些政策，共同推動(dòng)紅外線測(cè)溫設(shè)備行業(yè)健康發(fā)展。