作為現(xiàn)代藥品檢驗重要的檢測手段，液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢驗中也發(fā)揮著重要作用。從《中國藥典》的修訂中可以看出，隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的檢測標準逐漸完善，結(jié)果精準、操作簡便的液相色譜法得到廣泛應用和發(fā)展。
通常藥用輔料被認為是生理惰性、化學惰性，但諸多藥物不良事件與藥用輔料有關(guān)。湖南藥用輔料檢驗檢測中心主任藥師劉雁鳴介紹說，目前，人們尤其關(guān)注藥用輔料的安全、質(zhì)量標準的提高，而更嚴格科學的質(zhì)量標準離不開先進的檢測技術(shù)，特別是針對有關(guān)物質(zhì)檢查。有關(guān)物質(zhì)因含量微小，需選擇一些靈敏度高、專屬性強的檢測方法，如液相和質(zhì)譜連用等現(xiàn)代分析技術(shù)對有關(guān)物質(zhì)進行定性和定量分析。2005年版《中國藥典》二部收載輔料品種72個，其中阿司帕坦、聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ、聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ均應用液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì);β-環(huán)糊精應用液相色譜法測定含量。2010年版《中國藥典》二部輔料收載品種132個，其中新增品種DL-蘋果酸、富馬酸、明膠空心膠囊、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等均應用液相色譜法檢查有關(guān)物質(zhì);膽固醇、麥芽糖等新增品種均應用液相色譜法測定含量。
