德圖 testo Saveris 無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)控制軟件設(shè)計符合 21 CFR Part11 法規(guī)要求,具備審計追蹤、操作權(quán)限管理以及邏輯安全設(shè)置等功能;系統(tǒng)具備實(shí)時報警功能,如出現(xiàn)溫濕度超標(biāo)可及時通知用戶;系統(tǒng)使用 SQL 數(shù)據(jù)庫,且采集數(shù)據(jù)采用三級冗余存貯功能設(shè)計,確保數(shù)據(jù)的安全記錄和存儲,保證數(shù)據(jù)在其生命周期內(nèi)的完整性 。

testo Saveris?溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)專注于服務(wù)醫(yī)藥行業(yè),特別是制藥領(lǐng)域的溫濕度測量與監(jiān)測。系統(tǒng)深知用戶的痛點(diǎn)和應(yīng)用需求,結(jié)合最新 GxP 法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),以期推動行業(yè)的共同進(jìn)步與發(fā)展。

德圖 testo Saveris 無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的明顯特色和優(yōu)勢具體表現(xiàn)在:
獨(dú)立波段的工業(yè)無線射頻(ISM)通訊
無線信號傳輸距離遠(yuǎn),穩(wěn)定性高,自組網(wǎng),這有別于WIFI、藍(lán)牙等無線通訊技術(shù)。這些將為用戶的監(jiān)測點(diǎn)位置調(diào)整帶來極大的便利性,同時不需要特別的布線工程。
復(fù)雜環(huán)境下有線通訊的可選擇性
系統(tǒng)考慮現(xiàn)場復(fù)雜工況對無線信號的屏蔽存在,在無線通訊的基礎(chǔ)上,提供了支持有線通訊并行工作的需求,在確保系統(tǒng)靈活性和便利性的同時兼顧整套系統(tǒng)的整體穩(wěn)定可靠性。
集中自動化監(jiān)測
系統(tǒng)將以往靠單個手工記錄行為升級到集中自動化監(jiān)測,這本身就是溫濕度監(jiān)測行為的一次質(zhì)的飛越。
人性化的功能性設(shè)計
系統(tǒng)的自定義報警設(shè)置、遠(yuǎn)程實(shí)時報警、自動生成報表和分區(qū)管理等眾多功能設(shè)計都是來源用戶的普遍性日常操作,因此系統(tǒng)無論是功能利用率上還是操作便捷性上都是您的最優(yōu)選擇之一。
合規(guī)性的系統(tǒng)
這是一套專為醫(yī)藥行業(yè)量身定做的系統(tǒng),特別是針對FDA 21 CFR part 11部分中關(guān)于電子數(shù)據(jù)和電子簽名內(nèi)容的要求經(jīng)過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,同時,用戶登錄控制、三級用戶權(quán)限、審計追蹤等模塊的設(shè)計,確保它滿足GxP并且是可驗證的計算機(jī)化系統(tǒng)。這對您的審計工作尤為重要。