從替代到領(lǐng)跑，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀正改寫(xiě)全球競(jìng)爭(zhēng)版圖。

今年2月，基因測(cè)序儀制造商因美納（Illumina）被中國(guó)商務(wù)部列入“不可靠實(shí)體清單”后，3月4日商務(wù)部發(fā)布處理措施，禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。這一事件如同導(dǎo)火索，進(jìn)一步點(diǎn)燃了國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀的替代熱情。

行業(yè)共識(shí)是，預(yù)計(jì)因美納被納入商務(wù)部不可靠實(shí)體清單或?qū)χ袊?guó)測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)格局產(chǎn)生影響，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)有望進(jìn)一步攫取國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，為2025年基本面帶來(lái)支撐。

國(guó)產(chǎn)替代的現(xiàn)狀：將觸發(fā)替代加速

2月4日，中國(guó)商務(wù)部發(fā)布公告，將美國(guó)基因測(cè)序儀制造商因美納列入不可靠實(shí)體清單。3月4日，商務(wù)部發(fā)布不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制關(guān)于對(duì)美國(guó)因美納公司采取不可靠實(shí)體清單處理措施的公告，禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。本公告自公布之日起實(shí)施。

同日公布的答記者問(wèn)中，商務(wù)部新聞發(fā)言人表示，中方于2月4日依法決定將美國(guó)因美納公司列入不可靠實(shí)體清單。美國(guó)因美納公司違反正常的市場(chǎng)交易原則，中斷與中國(guó)企業(yè)的正常交易，對(duì)中國(guó)企業(yè)采取歧視性措施，嚴(yán)重?fù)p害中國(guó)企業(yè)合法權(quán)益。綜合考慮該公司違法情節(jié)等方面因素，不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制依法作出禁止其向中國(guó)出口基因測(cè)序儀的決定。

業(yè)內(nèi)共識(shí)是，此次事件勢(shì)必影響到當(dāng)下的市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)情況。這使得被譽(yù)為生命科學(xué)領(lǐng)域“光刻機(jī)”的基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)入加速通道。

基因測(cè)序技術(shù)是指獲得目標(biāo)DNA片段堿基排列順序的技術(shù)，而基因測(cè)序設(shè)備行業(yè)是高度集中的市場(chǎng)，測(cè)序儀是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的核心，具有龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)且市場(chǎng)份額大的格局特點(diǎn)，華大智造、因美納（Illumina）、賽默飛（ThermoFisher）市場(chǎng)占有率合計(jì)近90%（按收入口徑計(jì)算）。

因美納曾是基因測(cè)序行業(yè)的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，掌握著全球70%以上的市場(chǎng)份額，并在高通量測(cè)序市場(chǎng)中獨(dú)占鰲頭。因美納測(cè)序技術(shù)的先進(jìn)性、專利的壁壘，以及廣泛的行業(yè)生態(tài)，使得全球科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)用戶不得不依賴其設(shè)備和試劑。

但這種封鎖并未阻止中國(guó)企業(yè)的追趕，反而激發(fā)了國(guó)產(chǎn)企業(yè)的自主創(chuàng)新決心。從DNBSEQ技術(shù)的突破到納米孔測(cè)序技術(shù)的成熟，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步打破因美納的技術(shù)壟斷，為行業(yè)提供了高質(zhì)量的替代方案。

“華大智造早在10年前就開(kāi)始布局基因測(cè)序技術(shù)，2015年發(fā)布了首款擁有全套源頭性專利測(cè)序技術(shù)的BGISEQ-500國(guó)產(chǎn)桌面型測(cè)序儀，采用DNBSEQ核心技術(shù)，通過(guò)滾環(huán)復(fù)制進(jìn)行模板擴(kuò)增，測(cè)序準(zhǔn)確度極高。”華大智造首席運(yùn)營(yíng)官蔣慧告訴證券時(shí)報(bào)記者，經(jīng)過(guò)10年發(fā)展，華大智造已實(shí)現(xiàn)了高中低通量測(cè)序儀產(chǎn)品的全覆蓋和全布局，去年還發(fā)布了長(zhǎng)讀長(zhǎng)納米孔測(cè)序儀，在長(zhǎng)短讀長(zhǎng)結(jié)合技術(shù)上，做到全世界唯一的全通量全覆蓋。

就在DNBSEQ測(cè)序技術(shù)發(fā)布十周年之際，2月24日華大智造發(fā)布全新桌面式基因測(cè)序儀T1+，是全球首款可在24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)出Tb級(jí)別數(shù)據(jù)的桌面式測(cè)序儀。T1+也是目前全球桌面式Tb級(jí)別基因測(cè)序儀中速度最快的機(jī)型之一。

（科研人員正在使用華大智造研發(fā)的基因測(cè)序儀）

從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品布局到供應(yīng)鏈完整性，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力已今非昔比。因美納在中國(guó)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)正在被一點(diǎn)點(diǎn)削弱，基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)替代正在加速推進(jìn)。

中研普華數(shù)據(jù)顯示，因美納在華市場(chǎng)份額從2021年的64.5%，驟降至2023年的54.2%，而華大智造同期市占率從19.9%躍升至32.6%，2024年裝機(jī)量更以56.4%反超對(duì)手。在蔣慧看來(lái)，這一數(shù)據(jù)直觀地展示出國(guó)產(chǎn)替代的巨大潛力，也凸顯出國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)迎來(lái)的發(fā)展契機(jī)。

國(guó)產(chǎn)替代的原因：技術(shù)領(lǐng)跑 AI助推

隨著因美納被列入不可靠實(shí)體清單，2月以來(lái)國(guó)內(nèi)基測(cè)序儀企業(yè)紛紛拿出置換方案。作為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀行業(yè)龍頭，近期華大智造與行業(yè)同仁共同發(fā)起了一份關(guān)于“可靠”的倡議，向業(yè)界表達(dá)“中國(guó)智造，不止可靠”的信心與承諾。截至2月28日，已有華大科技、吉因加、成都大熊貓繁育基地等20家在生命科學(xué)不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)及企業(yè)加入了共同倡議的行列。