醫(yī)療器械關(guān)乎每個(gè)人的生命健康，醫(yī)用報(bào)警系統(tǒng)是其中的重要組成環(huán)境，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)頒布的YY0709標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此專(zhuān)門(mén)做出規(guī)范！ZDL6000示波記錄儀提供一鍵化測(cè)試方案，大大提升測(cè)試效率與準(zhǔn)確性！
警報(bào)要求
醫(yī)療設(shè)備的報(bào)警提示系統(tǒng)包括聲音、光學(xué)和文字提醒等功能，用于及時(shí)傳達(dá)儀器狀況及病人的病情變化。作為醫(yī)療設(shè)備的重要功能之一，報(bào)警提示系統(tǒng)的完善、可靠和有效對(duì)于保證醫(yī)療安全具有重要意義在報(bào)警時(shí)，醫(yī)護(hù)人員期望能從聲、光、文字報(bào)警中推斷出報(bào)警的緊急程度、報(bào)警的性質(zhì)甚至報(bào)警的原因，以便采取相應(yīng)的措施來(lái)應(yīng)對(duì)突發(fā)情況，隨著市場(chǎng)上醫(yī)療器械種類(lèi)的增多和集成度的提高，報(bào)警種類(lèi)也各式各樣，為了保證醫(yī)護(hù)人員和工程人員等對(duì)報(bào)警信號(hào)及時(shí)和正確識(shí)別，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)頒布了 YY0709作為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)報(bào)警信號(hào)進(jìn)行統(tǒng)一要求。
圖1 YY0709標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
報(bào)警狀態(tài)分為高優(yōu)先級(jí)，中優(yōu)先級(jí)和低優(yōu)先級(jí)三種。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聽(tīng)覺(jué)報(bào)警信號(hào)包絡(luò)特征，報(bào)警信號(hào)按照脈沖模式發(fā)出，脈沖的時(shí)間特性如圖1所示，圖中明確規(guī)定了各脈沖的時(shí)間特性的定義。
圖2 聽(tīng)覺(jué)報(bào)警信號(hào)時(shí)間特征圖示
針對(duì)圖中的每個(gè)時(shí)間特性，標(biāo)準(zhǔn)給出了明確的限值要求，圖2的一個(gè)包絡(luò)稱(chēng)為一個(gè)脈沖，多個(gè)脈沖一起成為一個(gè)脈沖群。每個(gè)脈沖是一群周期波形的外包絡(luò)，波形信號(hào)的基波周期是150~1000Hz，每個(gè)脈沖的持續(xù)時(shí)間，上升時(shí)間和下降時(shí)間都需要滿(mǎn)足的圖2表格要求，對(duì)每個(gè)脈沖進(jìn)行FFT變換，要求300Hz和4kHz之間至少四次諧波，并且諧波幅度在基波幅度的±15dB范圍內(nèi)。
多個(gè)脈沖一起發(fā)出構(gòu)成了脈沖群。脈沖群的首要參數(shù)是脈沖個(gè)數(shù)，根據(jù)個(gè)數(shù)定脈沖群的等級(jí)，脈沖個(gè)數(shù)通過(guò)脈沖群間隔tb確認(rèn)，脈沖間隔決定了不同等級(jí)脈沖群的結(jié)束。根據(jù)脈沖群等級(jí)確認(rèn)脈沖間隔ts等參數(shù)是否滿(mǎn)足圖3表格的要求。
圖3 聽(tīng)覺(jué)報(bào)警信號(hào)的脈沖群特征
傳統(tǒng)測(cè)試方法
通過(guò)圖2和圖3我們可以看到標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試項(xiàng)目非常多，常規(guī)做法是使用示波器進(jìn)配合聲音探頭進(jìn)行采集，然后人工用光標(biāo)進(jìn)行脈沖和脈沖群特性的測(cè)量，通過(guò)FFT對(duì)諧波特性進(jìn)行分析，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行記錄，然后對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，工作量巨大，并且容易出錯(cuò)，測(cè)試一致性差，并且對(duì)測(cè)試人員要求很高，需要非常熟悉標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行繁瑣操作而保證爭(zhēng)取，采集只需要幾秒或者幾十秒即可完成，數(shù)據(jù)分析確需要小時(shí)級(jí)別的，并且不能及時(shí)反饋出來(lái)，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)非常不利，效率極低。
ZDL6000記錄儀解決方案
ZDL6000獨(dú)有的大數(shù)據(jù)分析能力，真正解放用戶(hù)，將單調(diào)乏味的工作一肩扛下，用戶(hù)只需要簡(jiǎn)單的動(dòng)動(dòng)手指即可實(shí)時(shí)得到分析結(jié)果，大大提高測(cè)試效率，得到身心的解放，加快產(chǎn)品研發(fā)，保障產(chǎn)品更快上市。
長(zhǎng)時(shí)間記錄儀是記錄儀的優(yōu)勢(shì)，可以保證長(zhǎng)時(shí)間測(cè)試下的高采樣率，并且測(cè)量精度高，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于示波器方案。采集完波形直接調(diào)用ZDL6000內(nèi)置的大數(shù)據(jù)分析算法，即可瞬時(shí)得到分析結(jié)果。選擇大數(shù)據(jù)分析，即可打開(kāi)大數(shù)據(jù)分析菜單界面如圖5所示。
圖4 ZDL6000強(qiáng)大參數(shù)功能
圖5 大數(shù)據(jù)分析菜單界面
