歷史上從未有過(guò)如此重要的醫(yī)療儀器,生與死就操之在呼吸機(jī)的一線間。在歐美新冠肺炎死亡人數(shù)颷升之際,中國(guó)的呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)也進(jìn)入了「生死時(shí)速」,處于日以繼夜的加班狂潮之中,以應(yīng)付歐美醫(yī)療系統(tǒng)的強(qiáng)大需要。
可以提供新冠病人使用的有創(chuàng)呼吸機(jī),中國(guó)約占全球的五分之一。今年二月中國(guó)的呼吸機(jī)產(chǎn)量逾一萬(wàn)五千臺(tái),已經(jīng)超過(guò)了2018年的全年總產(chǎn)量八千四百臺(tái)。
一、呼吸機(jī)決定了無(wú)數(shù)重癥患者的生死
在世界各國(guó)抗擊新冠疫情過(guò)程中,醫(yī)療系統(tǒng)是否備有足夠的呼吸機(jī)決定了無(wú)數(shù)重癥患者的生死。
當(dāng)患者肺部衰竭無(wú)法呼吸時(shí),可由呼吸機(jī)來(lái)頂替人自身的呼吸過(guò)程,讓患者得以抵抗感染,最終康復(fù)。
呼吸機(jī)分為有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。
癥狀輕微的患者一般使用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),主要是通過(guò)面罩、鼻罩和口罩這種無(wú)創(chuàng)的方式來(lái)輔助呼吸,不需要插管子。還有一種整個(gè)罩住頭部的面罩式給氧裝備,它的好處是能減少呼吸中飛沫傳染病毒的機(jī)會(huì)。
而重癥監(jiān)護(hù)病房中使用的通常是有創(chuàng)呼吸機(jī),以確保病人身體中的血氧能夠保持正常水平。為了緩解病人呼吸困難,醫(yī)生就會(huì)用呼吸機(jī)將氧氣注入患者肺部。
呼吸機(jī)還配有加濕器,加濕器可以調(diào)整呼吸機(jī)向病人輸送氧氣中的濕度和溫度,以保持和患者的體溫一致。
與此同時(shí),醫(yī)生還會(huì)給使用呼吸機(jī)的患者用藥,放松呼吸道肌肉,來(lái)配合呼吸機(jī)的使用。
二、呼吸機(jī)短缺的情況如何呢?
根據(jù)倫敦帝國(guó)學(xué)院的估計(jì),大約三成的住院患者需要使用有創(chuàng)呼吸機(jī)、甚至人工心肺維持生命,而在疫癥大爆發(fā)的現(xiàn)在,全球每天新增確診數(shù)以萬(wàn)計(jì),在四月四日全球一天就新增十萬(wàn)確診。
紐約州州長(zhǎng)科莫曾表示需要三萬(wàn)部呼吸機(jī),而根據(jù)美國(guó)重癥醫(yī)學(xué)會(huì)估計(jì),全美可能需要九十六萬(wàn)部呼吸機(jī),但美國(guó)的醫(yī)院大約只有十六萬(wàn)臺(tái),戰(zhàn)略儲(chǔ)備中則有一萬(wàn)七千臺(tái)左右,缺口高達(dá)88萬(wàn)臺(tái)。
而在疫情暴發(fā)前,全世界能生產(chǎn)醫(yī)用重癥治療呼吸機(jī)且具備一定規(guī)模的廠家大概有10多家,每年的產(chǎn)量大約10 萬(wàn)臺(tái),其中中國(guó)廠家的產(chǎn)量在 1 萬(wàn)臺(tái)左右。疫情暴發(fā)后,需求猛增,各大廠商緊急提升產(chǎn)能,但依然缺口巨大。
當(dāng)下如何解決這個(gè)缺口成了全球最關(guān)心的難題。
三、歐美爭(zhēng)購(gòu)中國(guó)呼吸機(jī)狂潮
美國(guó)已經(jīng)動(dòng)用《國(guó)防生產(chǎn)法》,這條一九五零年立下的法律,容許總統(tǒng)有權(quán)力以國(guó)家安全為理由,強(qiáng)制美國(guó)企業(yè)生產(chǎn)包含醫(yī)療用品在內(nèi)的國(guó)防物資。
美國(guó)呼吸機(jī)需求的巨大缺口,也迫使美國(guó)放寬對(duì)呼吸機(jī)的進(jìn)口管制。作為相對(duì)精密的醫(yī)療儀器,西方世界對(duì)進(jìn)口呼吸機(jī)的管制非常嚴(yán)格,但由於情況緊急,原本進(jìn)口到美國(guó)的呼吸機(jī)需要美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的準(zhǔn)許,申請(qǐng)資格非常耗時(shí),但FDA給中國(guó)魚(yú)躍醫(yī)療公司開(kāi)出緊急使用授權(quán),魚(yú)躍醫(yī)療是中國(guó)第一間獲得這個(gè)授權(quán)的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)研發(fā)與生產(chǎn)商。
據(jù)央視報(bào)道,美國(guó)紐約州州長(zhǎng)科莫3月31日表示,紐約州已經(jīng)從中國(guó)訂購(gòu)了1.7萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī),每臺(tái)2.5萬(wàn)美元。但該州預(yù)計(jì)只能得到2500臺(tái),因?yàn)榧又荨⒁晾Z伊州以及聯(lián)邦政府都訂購(gòu)了同樣的呼吸機(jī)??颇€指責(zé)聯(lián)邦應(yīng)急管理署搶購(gòu)呼吸機(jī)。
除了加大國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)和進(jìn)口,各國(guó)企業(yè)紛紛跨界生產(chǎn)呼吸機(jī)。
四、“跨界”生產(chǎn)能否解“燃眉之急”?
生產(chǎn)吹風(fēng)機(jī)和吸塵器的戴森公司已宣布,正在響應(yīng)英國(guó)政府需求加班加點(diǎn)生產(chǎn)呼吸機(jī)。隨后,空中客車公司、福特汽車公司以及梅賽德斯等組建了 “英國(guó)呼吸機(jī)挑戰(zhàn)”聯(lián)盟,這一企業(yè)聯(lián)盟3月30日說(shuō),將開(kāi)始生產(chǎn)呼吸機(jī)。
但是,這種“跨界”能解新冠疫情下的呼吸機(jī)“燃眉之急”嗎?
“目前很多歐美汽車廠與呼吸機(jī)廠家合作,短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出了很多呼吸機(jī),但這些呼吸機(jī)主要是急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)和家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。”邁瑞醫(yī)療呼吸機(jī)產(chǎn)線負(fù)責(zé)人指出。
據(jù)了解,急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)和家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的關(guān)鍵部件種類少、技術(shù)要求低、組裝和檢測(cè)工藝也簡(jiǎn)單很多,因此較容易大批量生產(chǎn),可以用于輕癥新冠肺炎患者的輔助治療。
作為非常重要的生命支持手段,針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景,呼吸機(jī)大致分為四類,除了上文提到的重癥治療呼吸機(jī)、急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),還有新生兒呼吸機(jī),每一類都有對(duì)應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
重癥治療呼吸機(jī)產(chǎn)能的瓶頸在于所用的關(guān)鍵部件和生產(chǎn)檢測(cè)校準(zhǔn)裝備,而不是生產(chǎn)場(chǎng)地和人手不足。
據(jù)了解,重癥治療呼吸機(jī)所用的比例電磁閥、音圈電機(jī)、流量傳感器、渦輪風(fēng)扇等專用部件,與家用呼吸機(jī)所用的同類部件的性能和生產(chǎn)工藝完全不同。全世界能生產(chǎn)這類部件的工廠非常少,主要集中在美國(guó)和歐洲。
業(yè)內(nèi)專家指出,要求重癥治療呼吸機(jī)關(guān)鍵部件生產(chǎn)商和他們的下游供應(yīng)商都在短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備好原材料、復(fù)制自動(dòng)化裝配和檢測(cè)校準(zhǔn)工裝、培訓(xùn)專業(yè)的生產(chǎn)和測(cè)試人員都是不現(xiàn)實(shí)的,如果沒(méi)有這些關(guān)鍵部件,即使產(chǎn)能很強(qiáng)大的汽車廠加入進(jìn)來(lái)也解決不了問(wèn)題。
五、中國(guó)廠商爭(zhēng)分奪秒生產(chǎn)“救命機(jī)”
3月19日以來(lái),在保障國(guó)內(nèi)需求的同時(shí),我國(guó)已經(jīng)緊急向國(guó)外提供重癥治療有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺(tái)。
各廠商都在努力提產(chǎn)能,但是短期內(nèi)產(chǎn)能大幅提升卻并非易事,以邁瑞醫(yī)療為例,邁瑞醫(yī)療僅生產(chǎn)重癥治療呼吸機(jī)。即便他們已經(jīng)緊急擴(kuò)招員工并“兩班倒”地開(kāi)足馬力在趕工,呼吸機(jī)每日產(chǎn)能仍只有近100臺(tái)。
根據(jù)天眼查及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),國(guó)內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證企業(yè)僅有36家,其中有24家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍含“進(jìn)出口”,占比接近70%。
而工信部數(shù)據(jù)則顯示,目前我國(guó)重癥治療有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家,其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證。
具體到上市公司,涉及呼吸機(jī)生產(chǎn)業(yè)務(wù)的主要包括邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、航天長(zhǎng)峰等,我國(guó)沒(méi)有以生產(chǎn)呼吸機(jī)為主業(yè)的上市公司,呼吸機(jī)只是上述上市公司業(yè)務(wù)中一部分,且占比均不高。
“2月中下旬開(kāi)始,海外訂單開(kāi)始涌來(lái),主要集中在亞太地區(qū),后來(lái)到了3月初,隨著歐洲疫情暴發(fā),來(lái)自歐洲的訂單需求就開(kāi)始暴漲。目前已向意大利交付了兩批呼吸機(jī)?!边~瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷透露。
北京的誼安醫(yī)療也是在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),“春節(jié)到現(xiàn)在,一天也沒(méi)有休息?!闭x安醫(yī)療既生產(chǎn)重癥治療呼吸機(jī),也生產(chǎn)急救呼吸機(jī),但是并沒(méi)有上市。
另外,呼吸機(jī)絕大部分零部件來(lái)自國(guó)內(nèi),但也有一些零部件產(chǎn)自國(guó)外,隨著海外疫情的發(fā)展,零部件供應(yīng)后續(xù)面臨國(guó)際物流減少、工廠會(huì)否因疫情停產(chǎn)等不確定因素。為了保交付,國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)廠商近期已在尋找國(guó)產(chǎn)替代廠家。
邁瑞醫(yī)療近日在互動(dòng)易平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司早在疫情全球蔓延以前已經(jīng)做了預(yù)判,并進(jìn)行了原材料的緊急備貨,同時(shí)呼吸機(jī)原材料也有可替代供應(yīng)商,預(yù)計(jì)不會(huì)因原材料而發(fā)生無(wú)法生產(chǎn)的情況。
據(jù)了解,邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療等已經(jīng)在國(guó)內(nèi)找到了替代某些關(guān)鍵零部件的廠家,正在緊急開(kāi)展各項(xiàng)測(cè)試和設(shè)計(jì)優(yōu)化。
“國(guó)內(nèi)有技術(shù)能力的廠家開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)呼吸機(jī)關(guān)鍵部件是大勢(shì)所趨,也是解決國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)必須邁過(guò)去的門檻,國(guó)內(nèi)有能力做呼吸機(jī)的關(guān)鍵部件,但要求他們批量生產(chǎn)出符合呼吸機(jī)技術(shù)要求的部件,還需要時(shí)間。”業(yè)內(nèi)人士指出。
除了中國(guó)外,其他國(guó)家的呼吸機(jī)生產(chǎn)情況又是怎樣的呢?
德國(guó)德?tīng)柛窦叭f(wàn)曼公司列名世界前十大呼吸器大廠,其中德?tīng)柛袼愕蒙闲袠I(yè)龍頭。德國(guó)醫(yī)院原本約有兩萬(wàn)臺(tái)呼吸器,疫情升級(jí)后,聯(lián)邦政府三月中緊急向德?tīng)柛窦佑喴蝗f(wàn)臺(tái),是該公司有史以來(lái)最大的一張訂單,德?tīng)柛裆a(chǎn)線全天二十四小時(shí)運(yùn)作,期盼至少將產(chǎn)能加倍,陸續(xù)出貨。
日本政府及經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省也積極要求日本制造商增加人工呼吸機(jī)的產(chǎn)量,防患於未然。