近日，雅培稱，召回是指公司采取糾正性措施或者將有問題的產(chǎn)品下架的行為，并不總意味著消費(fèi)者必須停止使用產(chǎn)品或立即歸還給公司。11月4日，美國食品藥品管理局（簡(jiǎn)稱FDA）官網(wǎng)出現(xiàn)一份名為“Abbott Recalls CentriMag Circulatory Support System Motor Due to Pump and Motor Issues（因血泵和動(dòng)力問題雅培召回CentriMag血液支持系統(tǒng)儀器）”的公開文件。

 
CentriMag循環(huán)支持系統(tǒng)可用來為做6個(gè)小時(shí)以上開胸手術(shù)的患者提供血液循環(huán)支持。同時(shí)，還能為心因性休克的患者提供長(zhǎng)達(dá)30天的血液循環(huán)支持。

在文件中，F(xiàn)DA將此次雅培的召回定義為召回事件中最為嚴(yán)重的“一級(jí)召回（Class Ⅰ recall）”。

根據(jù)FDA官網(wǎng)消息，此次召回的產(chǎn)品是在2017年11月22日到2019年8月6日銷售的，編號(hào)為L(zhǎng)05333-0001 - L06608-0024，在美國共召回381臺(tái)。

此次召回，雅培解釋是因?yàn)閮x器會(huì)受到電磁干擾導(dǎo)致校準(zhǔn)錯(cuò)誤，從而引起血泵轉(zhuǎn)速減慢或停止、操控屏白屏及發(fā)出各種不準(zhǔn)確的警告。很明顯，一旦血泵轉(zhuǎn)速減慢或停止，就會(huì)帶來中風(fēng)、嚴(yán)重器官損傷或死亡等不良后果。到雅培2019年8月發(fā)起召回時(shí)，該血液循環(huán)系統(tǒng)已經(jīng)造成44人受傷、一人死亡。

談及中國市場(chǎng)，雅培方面回應(yīng)界面新聞稱此產(chǎn)品未在國內(nèi)上市，對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)無影響。