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ELPRO和Dividella合作確保藥品安全——從包裝到患者

全球環(huán)境監(jiān)測先鋒ELPRO與單材料包裝創(chuàng)新者Dividella之間的達成新的合作伙伴關(guān)系,造就了一套獨特的系統(tǒng),可以在從包裝到患者的整個藥物產(chǎn)品生命周期內(nèi),對最小包裝單元的溫度進行監(jiān)測。



組合技術(shù)


ELPRO的新型低成本生命周期溫度指示器LIBERO ITS具有獨特的無線讀取功能,并且又小又薄,足以在藥品最小包裝單元級別監(jiān)控高價值生物制藥產(chǎn)品的剩余穩(wěn)定性預(yù)算。但是,在高度自動化的灌裝和包裝環(huán)境中,該設(shè)備如何在最小包裝單元上應(yīng)用和啟動?只需在現(xiàn)有Dividella包裝線中添加LIBERO ITS包裝機器人模塊即可。Dividella精通工程復(fù)雜的包裝設(shè)計,以半自動化或全自動的方式組合各種物品。像LIBERO ITS這樣的電子溫度指示器的啟動和應(yīng)用只是生產(chǎn)線的一小部分。


ELPRO獨特的LIBERO ITS電子指示器通過Dividella的裝箱商NeoTOP和NeoTRAY利用創(chuàng)新的包裝技術(shù),可提供端到端的質(zhì)量保證,并可以查看最后一英里的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。



“ LIBERO ITS開辟了新的方法來監(jiān)控藥品---面向患者。Dividella使我們能夠以高效,自動化的方式將產(chǎn)品應(yīng)用于高價值的生物制藥產(chǎn)品中,” ELPRO的戰(zhàn)略與營銷主管Martin Peter指出。


 是什么使ELPRO LIBERO ITS包裝如此獨特?  


傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄儀體積龐大,化學(xué)溫度標(biāo)簽僅提供“通過”或“不通過”狀態(tài),從而在運輸過程中在產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)中留下空白。LIBERO ITS和Dividella解決方案還消除了“拼湊”冷藏失效時間分段這樣費財且費時的過程。ITS智能指示器解決方案還提供以下效率突破:

  • ●安全處理和高度的產(chǎn)品保護
  • ●清晰的概覽和易于使用的產(chǎn)品,提高了患者的合規(guī)性
  • ●記錄整個生產(chǎn)過程中直至最后一英里的偏差并管理穩(wěn)定性預(yù)算
  • ●通過智能手機進行一鍵式無線讀取和統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄,可在現(xiàn)場進行關(guān)鍵決策
  • ●輕松分類有價值的點對點數(shù)據(jù),以揭示和支持物流趨勢
  • ●NIST可追溯的數(shù)據(jù)保存在ELPRO業(yè)界領(lǐng)先的liberoMANAGER云解決方案中



Peter解釋說:“ LIBERO ITS可以預(yù)先配置有特定的產(chǎn)品穩(wěn)定性預(yù)算, 以加快發(fā)送站點的包裝過程。” “它將不斷計算并顯示剩余的穩(wěn)定性預(yù)算,以便隨時隨地做出放行/不放行產(chǎn)品的決定。


 LIBERO ITS的其他優(yōu)勢在于:

  • 大批量購買時,單價只需幾美元
  • 符合GxP法規(guī)并通過GAMP 5驗證
  • 4年電池壽命
  • 體積非常小巧:<3030mm,厚度<3mm



Peter補充道:“采用4年電池的設(shè)備僅售價幾美元,它解決了許多問題,是市場上最具成本效益的長期解決方案之一?!?

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