關(guān)鍵字：最新醫(yī)療安規(guī)IEC 60601-1 Edition 3.2；醫(yī)療電源；醫(yī)療用工業(yè)計算機(jī); GLC-10000

泄漏電流的量測是電氣安全測試中最重要的測試

「泄漏電流」（或稱「接觸電流」），是指由于內(nèi)部電源和可觸及導(dǎo)電部件之間絕緣不充分或接地不當(dāng)而通過人體流向地面的電流。因此，任何可觸及的導(dǎo)電部件上存在泄漏電流，都會對接觸該部件的任何人造成潛在的電擊危險。合規(guī)實驗室或國家認(rèn)可測試實驗室 (NRTL) 通常在設(shè)計階段對任何市電供電產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式測試 (Type tests)。一旦型式測試完成，除了醫(yī)療產(chǎn)品外，通常不需要在生產(chǎn)過程中進(jìn)行進(jìn)一步的泄漏電流測試。然而，出于安全原因，泄漏電流量測通常在醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)線上進(jìn)行。固緯電子提供2款泄漏電流的測量儀器，GLC-10000和GLC-9000，透過使用連接到待測儀器的人體模型或網(wǎng)絡(luò)(MD Measurement Device)來完成泄漏電流的量測。泄漏電流有許多不同類型：接地漏電流(EARTH LEAKAGE CURRENT)外殼漏電流(ENCLOSURE LEAKAGE CURRENT)患者漏電流(PATIENT LEAKAGE CURRENT)患者輔助電流(PATIENT AUXILIARY CURRENT)其之間的基本差異取決于人如何接觸產(chǎn)品。

如何選用適合的機(jī)型?

漏電流測試儀GLC-10000 適用于醫(yī)療、燈具和通用電氣設(shè)備進(jìn)行漏電流測試。本測試儀提供11個測量網(wǎng)絡(luò)（或稱為測量裝置MD），模擬人體對EUT（被測設(shè)備）進(jìn)行正常狀態(tài)(NC Normal Condition)或單一故障狀態(tài)(SFC Single Fault Condition)下的漏電流測試，符合IEC、UL、JIS等特定標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)。

漏電流測試儀 GLC-9000主要針對通用電氣設(shè)備進(jìn)行漏電流測試。該測試儀提供9個測量網(wǎng)絡(luò)（或稱為測量設(shè)備MD），以模擬人體對EUT（被測設(shè)備）進(jìn)行漏電流測試時，符合IEC、UL、JIS…等特定標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)。

通用電氣設(shè)備GLC-9000和GLC-10000皆能滿足應(yīng)用需要，皆為觸控操作，簡單易用。

測量網(wǎng)絡(luò):

GLC-10000提供的11個測量網(wǎng)絡(luò)，其中9種網(wǎng)絡(luò)與GLC-9000完全對應(yīng)。下面列出了異同之處。新增的2個測量網(wǎng)絡(luò)，可適用于燈具產(chǎn)品(MD-D: IEC60598-1)以及實驗室設(shè)備(MD-G: IEC61010-1)

漏電流模式名稱:

GLC-10000在漏電流模式的選項和名稱均符合相關(guān)法規(guī)之最新規(guī)定，同時在醫(yī)療電氣(MD-F)漏電流量測時，保留可選擇舊有模式名稱的選項

量測范圍:

GLC-10000提供比GLC-9000更寬的量測范圍

GLC-10000滿足未來擴(kuò)充的需求

因應(yīng)新法規(guī)及未來MD擴(kuò)充等需求，GLC-10000提供了一應(yīng)俱全的擴(kuò)充方案

2組的上/下限判斷:

GLC-10000在一個漏電流模式下，提供2組上/下限判斷設(shè)置分別對應(yīng)正常狀態(tài)(NC)和單一故障狀態(tài)(SFC)，除了節(jié)省測試條件設(shè)置的重復(fù)性及呼叫使用的繁瑣性，也實現(xiàn)了自動測試的方便性及量測資料的完整性。注：GLC-9000僅提供一組上/下限判定設(shè)置。

符合標(biāo)準(zhǔn)量測所必須的開關(guān):

GLC-10000具備符合IEC60601-1量測泄漏電流時必須的端口，不需要準(zhǔn)備外接端口。

后端SOURCE輸出:

GLC-10000提供后端SOURCE輸出端子以應(yīng)對大電流(20A)，因此可廣泛使用在新型領(lǐng)域電動車、家電等產(chǎn)品上，不再受限于前端插座(10A)。

擴(kuò)充性的可能:

GLC-10000提供外部MD連接端子，以因應(yīng)未來有新的法規(guī)網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)

結(jié)　論:

根據(jù)上述的兼容性和差異性來看，如果是通用電氣產(chǎn)品的泄漏電流量測，繼續(xù)使用GLC-9000仍能順利完成量測任務(wù)；若是針對“燈具”或“實驗室設(shè)備”產(chǎn)品的量測，則必須更換成GLC-10000才能符合需求。

若是針對醫(yī)療產(chǎn)品的泄漏電流測試，則建議使用GLC-10000，不僅保留舊有法規(guī)的敘述方式，同時具有符合最新法規(guī)的泄漏電流名稱、符合量測的頻率范圍(0.1Hz ~ 1MHz)、提供了用于將保護(hù)接地端子和外殼接地的開關(guān)(S10/S12/S13/S14/S15/E)，以減少使用者自行準(zhǔn)備開關(guān)以及控制開關(guān)的麻煩。

除此之外，后端可支援20A輸出，可適合更寬廣的產(chǎn)品測試；2組的判斷機(jī)制，同時進(jìn)行正常和單一故障的量測判斷，以節(jié)省重復(fù)設(shè)置的麻煩；外部MD連接端子座，可因應(yīng)未來法規(guī)變化的需求。

“工欲善其事、必先利其器”，選擇適合的測量設(shè)備，不僅有效的完成量測的需求，更是使量測的過程輕松且事半功倍。