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溫度敏感性藥品不同儲(chǔ)運(yùn)容器的溫度監(jiān)測(cè)方法

一、溫度敏感性藥品的不同儲(chǔ)運(yùn)方式


藥品不在運(yùn)輸就是在貯存過(guò)程中,溫度敏感性藥品指的是由于溫度的變化引起如含量、有關(guān)物質(zhì)、效價(jià)等質(zhì)量指標(biāo)發(fā)生明顯改變的藥品,對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。溫度敏感性藥品需要保存在特定的溫度環(huán)境下,一般來(lái)說(shuō),受控的溫度環(huán)境一般通過(guò)兩種系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。


第一種是主動(dòng)控溫系統(tǒng):通過(guò)電力或其他燃料源維持一個(gè)恒溫的環(huán)境。比如冷庫(kù),冰箱、培養(yǎng)箱、冷藏車都屬于這一類。


第二種是被動(dòng)控溫系統(tǒng):通過(guò)蓄冷劑(比如冰袋,冰盒,干冰,液氮)的能量交換控制溫度的專用箱,包括保溫箱,干冰運(yùn)輸箱,液氮罐。


一般來(lái)說(shuō),冷庫(kù)、冰箱、培養(yǎng)箱、液氮罐用于溫控藥品的存儲(chǔ);冷藏車、保溫箱,干冰運(yùn)輸箱、液氮罐用于溫控藥品的運(yùn)輸。


二、LIBERO CE PDF溫度記錄儀(外接PT100溫度探頭)


LIBERO CE是一款理想的PDF數(shù)據(jù)記錄器,可以簡(jiǎn)化已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程。它的測(cè)量范圍很廣,從-200℃...+400℃,對(duì)于低溫容器、干冰或其他 使用外接探頭的細(xì)胞和藥物運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè),使用外接探頭的 LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇。它支持多達(dá)8個(gè)溫度報(bào)警級(jí)別、MKT和持續(xù)時(shí)間也作為報(bào)警條件,并且LIBERO CE允許您為單個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)建溫度配置文件。


此外,如果報(bào)警條件有要求,您可以選擇關(guān)閉然后再次打開(kāi)報(bào)警功能。在清潔運(yùn)輸箱或在冷凍容器中重新裝滿液氮的情況下,這個(gè)功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重復(fù)使用長(zhǎng) 達(dá)3年。外接Pt100探頭和M8連接器確保可靠的連接、將高精度的溫度數(shù)據(jù)傳輸?shù)接涗泝x。


1、應(yīng)用舉例:液氮罐


LIBERO CE適用于使用外部探頭監(jiān)測(cè)細(xì)胞和藥物儲(chǔ)運(yùn)的低溫容器——液氮罐的溫度。


這可能包括以下步驟。

將LIBERO CE PDF溫度記錄器安裝在液氮罐的蓋子上

配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

灌裝、啟動(dòng)和交付過(guò)程

最后的再填充液氮

讀出數(shù)據(jù)并停止數(shù)據(jù)記錄儀

返還并重新開(kāi)始校準(zhǔn)


圖1:液氮罐應(yīng)用舉例

圖1:液氮罐應(yīng)用舉例


2、應(yīng)用舉例:干冰運(yùn)輸箱


LIBERO CE適用于干冰儲(chǔ)運(yùn)藥品的溫度監(jiān)測(cè)或其他使用外部探頭的應(yīng)用。


這可能包括以下步驟。

將支架和LIBERO CE PDF溫度記錄器安裝在箱外。

將探頭固定在干冰運(yùn)輸箱內(nèi)部

配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

灌裝、啟動(dòng)和交付過(guò)程

讀出并停止

返還并重新開(kāi)始


圖2:

圖2:"箱級(jí)運(yùn)輸 "應(yīng)用舉例


3、應(yīng)用舉例:冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境


LIBERO CE適用于使用外置探頭監(jiān)測(cè)冷凍柜、冰箱或室內(nèi)的藥物儲(chǔ)存溫度。


這可能包括以下步驟。

安裝支架和LIBERO CE PDF溫度記錄器

將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內(nèi)

配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

啟動(dòng)和儲(chǔ)存過(guò)程

持續(xù)檢查和讀出數(shù)據(jù)


圖3:

圖3:"冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境 "應(yīng)用舉例


三、LIBERO CE與被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比較


LIBERO CE涵蓋了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能,測(cè)溫范圍‐200℃至+400℃,包括冷藏,干冰和液氮/超低溫,電池電池壽命3年,具有藍(lán)牙無(wú)線傳輸功能,存儲(chǔ)容量高達(dá)75500個(gè)測(cè)量值,相當(dāng)于在1分鐘采樣率條件下,可以存儲(chǔ)52天,比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍,總體來(lái)說(shuō),性價(jià)比更高了。而且主機(jī)跟探頭之間的接口采用自緊固的M8連接器,可以100%避免探頭和主機(jī)接口松動(dòng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失的問(wèn)題,另外,新款的LIBERO CE可選導(dǎo)出中文版的PDF報(bào)告。

LIBERO CE與被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比較

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