根據(jù)GxP的要求，醫(yī)藥冰箱在保存溫控藥品時(shí)，必須連續(xù)不間斷地測(cè)量和記錄冰箱內(nèi)的溫度。傳統(tǒng)的溫度監(jiān)測(cè)方式有兩種：①使用溫度顯示器，手動(dòng)定時(shí)抄錄溫度值；②安裝溫度記錄儀，自動(dòng)測(cè)量和記錄每一臺(tái)冰箱內(nèi)的溫度值，并定期導(dǎo)出報(bào)告。第一種方式耗費(fèi)大量人力成本，且容易出錯(cuò)已經(jīng)慢慢被淘汰；第二種方式固有可取之處，可是在使用多臺(tái)冰箱時(shí)，逐個(gè)操作和導(dǎo)出溫度記錄儀的數(shù)據(jù)顯得不太便利，而且在非工作時(shí)間，無法遠(yuǎn)程獲悉貴重藥品實(shí)際的存儲(chǔ)條件，當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時(shí)，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，因此可能會(huì)造成不可挽回的重大損失。

虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可以完美地解決以上問題。ELPRO Cloud可同時(shí)采集多達(dá)50臺(tái)冰箱的溫度，無需開啟冰箱，只需要通過手機(jī)，平板或者電腦簡(jiǎn)單登錄即可隨時(shí)隨地掌握貴重藥品的存儲(chǔ)溫度，當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)通過Email或者短信報(bào)警。非常適用于藥房，倉庫和實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境多臺(tái)冰箱的溫度監(jiān)測(cè)。下面帶你探索ELPRO Cloud的世界。

01、什么是ELPRO Cloud？

虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是符合GxP的自助服務(wù)溫度監(jiān)測(cè)解決方案。無論您的實(shí)驗(yàn)室和設(shè)施設(shè)備是在一棟大樓中還是在世界各地的許多棟大樓中，ELPRO Cloud都可以讓你和多臺(tái)醫(yī)藥冰箱時(shí)刻保持聯(lián)系。ELPRO Cloud采用最新的物聯(lián)網(wǎng)IoT技術(shù)，主要分為三部分：無線溫度傳感器/無線溫度記錄儀，通信模塊和云。無線溫度傳感器ECOLOG-PRO 1NTR放置在冰箱內(nèi)感應(yīng)溫度變化，通過868MHz無線方式跟通信模塊ECOLOG-PRO RBR進(jìn)行通信，采集的溫度數(shù)據(jù)通過以太網(wǎng)傳輸?shù)皆艵LPROCloud。您只需在ELPRO Cloud中注冊(cè)賬戶，添加IoT無線溫度傳感器，即可通過電腦，平板，手機(jī)隨時(shí)隨地查看溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)通過Email或者短信報(bào)警。

圖1  ELPRO Cloud系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

02、ELPRO Cloud的功能

ELPRO Cloud是根據(jù)GxP設(shè)計(jì)的溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，專為醫(yī)藥行業(yè)使用。不僅功能強(qiáng)大，而且在設(shè)計(jì)上設(shè)身處地為用戶著想，用戶界面友好，操作十分簡(jiǎn)單。主要有三大功能：監(jiān)測(cè)、報(bào)警和查閱。

（1）監(jiān)測(cè)：

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄多臺(tái)冰箱的溫度，記錄間隔從1分鐘到1小時(shí)不等可選可設(shè)置。所有與溫度相關(guān)的數(shù)據(jù)都被安全地存儲(chǔ)，并且可以一鍵導(dǎo)出為PDF報(bào)告進(jìn)行存檔。

（2）報(bào)警：

自定義設(shè)置溫度上下限，超出閾值就會(huì)報(bào)警。報(bào)警方式支持郵件報(bào)警和短信報(bào)警，不論您身在何處都能隨時(shí)掌握貴重藥品的存儲(chǔ)條件，還可以根據(jù)需求設(shè)置報(bào)警延遲。

（3）查閱：

隨時(shí)隨地都能查閱溫度數(shù)據(jù)。不需要搭建服務(wù)器，不需要IT基礎(chǔ)架構(gòu)，使用手機(jī)、平板或者電腦登陸ELPRO Cloud云，通過瀏覽器即可查閱現(xiàn)在和歷史的的溫度數(shù)據(jù)，報(bào)警狀態(tài)和偏差管理等。

03、ELPRO Cloud的特點(diǎn)

ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具備以下六個(gè)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

（1）易于安裝，無需IT基礎(chǔ)架構(gòu)

（2）通過瀏覽器、手機(jī)隨時(shí)隨地訪問數(shù)據(jù)

（3）用戶界面友好，操作非常簡(jiǎn)單

（4）無線傳感器，自帶緩存數(shù)據(jù)不丟失

（5）超溫時(shí)自動(dòng)通過Email和短信報(bào)警

（6）GxP合規(guī)，GAMP5驗(yàn)證，F(xiàn)DACFR 21 Part 11，ISO17025校準(zhǔn)

除此之外，無線溫度傳感器電池壽命長(zhǎng)達(dá)14個(gè)月，在沒電時(shí)可自行更換電池，確保長(zhǎng)期溫度數(shù)據(jù)記錄儀。

04、ELPRO Cloud的應(yīng)用

ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，專門為醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計(jì)，經(jīng)過GAMP5驗(yàn)證，符合美國(guó)FDA CFR 21 Part11，無線傳感器經(jīng)過ISO17025校準(zhǔn)，非常適用于藥房，倉庫，實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)site中多臺(tái)冰箱，冰柜，冷藏箱，恒溫恒濕箱等設(shè)施設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)。

圖2顯示ELPRO Cloud應(yīng)用于倉庫，用戶正通過iPad登錄ELPRO Cloud查看溫度數(shù)據(jù)。

圖2  ELPRO Cloud應(yīng)用于倉庫

ELPRO Cloud應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室（臨床試驗(yàn)site），其穩(wěn)定監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，快速的溫度報(bào)警提示功能，讓您可以安心做實(shí)驗(yàn)，從容面對(duì)監(jiān)管部門的審查。

圖3 顯示ELPRO Cloud應(yīng)用于藥房，保證藥品處在有效溫度范圍內(nèi)，讓醫(yī)生取的放心，讓患者用的安心。

圖3  ELPRO Cloud應(yīng)用于藥房

05、總結(jié)

繁忙的工作，復(fù)雜多變的醫(yī)藥法規(guī)，讓人應(yīng)接不暇。一套操作簡(jiǎn)單、工作穩(wěn)定且符合GxP法規(guī)要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以大大減輕您的工作量，提高工作效率，讓您可以抽出更多時(shí)間來關(guān)注患者本身。ELPRO Cloud的部署現(xiàn)場(chǎng)無需基礎(chǔ)IT架構(gòu)，您也不需要掌握任何IT知識(shí)，即可輕松上手，其采用最新的物聯(lián)網(wǎng)IoT技術(shù)支持的無線傳輸功能，穩(wěn)定監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)，最大程度減少貨物損壞的風(fēng)險(xiǎn)。符合GxP的溫度監(jiān)測(cè)解決方案，具有易于報(bào)告和清晰的報(bào)警功能，讓您獲得最可靠的溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提供可追溯的數(shù)據(jù)確保合規(guī)性，確保藥品安全有效。

06、關(guān)于虹科和ELPRO

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈溫濕度記錄和監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)12年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案。事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)知識(shí)和技術(shù)水平，且都受過國(guó)內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。