藥品是敏感產(chǎn)品，例如——由于不正確的存儲溫度或暴露于潮濕環(huán)境，它們的質(zhì)量可能會受損。因此，在專業(yè)的藥品供應(yīng)鏈中，必須準(zhǔn)確監(jiān)測這些環(huán)境參數(shù)并以清晰的方式記錄在案。拇指大小的微型數(shù)據(jù)記錄儀為此提供了必不可少的支持。
正確存儲各類藥品是至關(guān)重要的，并保證這些藥品在制造商指定的有效期內(nèi)，繼續(xù)有效并保持適當(dāng)?shù)乃幮?。瑞士?lián)邦委員會頒布的Arzneimittel-Bewilligungsverordnung（AMBV—藥品授權(quán)條例）的法律中納入了嚴(yán)格的規(guī)定，構(gòu)成了正確存儲藥品和樣品藥品的基礎(chǔ)；他們被稱為GDP（藥品良好分配規(guī)范）。因此，遵守GDP法規(guī)對于制藥公司而言是必不可少的，并且確實存在，因為不遵守甚至嚴(yán)重違反該規(guī)定可能會嚴(yán)重?fù)p害公司的形象以及造成財務(wù)上的損失。
重要的質(zhì)量參數(shù)：溫度和相對濕度
作為一家活躍于各種藥物領(lǐng)域(如疼痛管理和癌癥治療)的國際制藥公司，總部位于意大利的sigma-tau Pharma AG公司特別受各國具體有效法規(guī)的約束。例如，在其質(zhì)量保證的范圍內(nèi)，該公司在瑞士的子公司正在尋求一種合適的解決方案，從而對藥品樣本分銷供應(yīng)鏈中的“溫度”和“相對濕度”進行監(jiān)測，從而確保醫(yī)生和化學(xué)家拿到藥品樣本后是安全有效的，并根據(jù)實際情況來進行數(shù)據(jù)記錄。
實際上，要分銷的藥品通常會在室溫下（在15到25攝氏度）存儲于不同的位置。然而，一方面，存儲位置的溫度不得低于或高于該溫度范圍，另一方面，相對濕度也必須保持在合理的范圍內(nèi)。
測量技術(shù)以微型方式存儲數(shù)據(jù)
在過去，電子記錄系統(tǒng)是用來監(jiān)測環(huán)境溫度和濕度的，但這些已不再符合sigma-tau Pharma AG公司目前的要求，特別是在分銷鏈工作的員工現(xiàn)在都配備了iPad電腦。因此，既需要現(xiàn)代的無線傳輸技術(shù)，又需要面向?qū)嵺`的記錄軟件。
在尋找新緊湊型的數(shù)據(jù)記錄設(shè)備時，sigmatau找到了瑞士Seuzach的MSR ElectronicsGmbH的MSR145WD無線數(shù)據(jù)記錄儀。這些小型數(shù)據(jù)記錄設(shè)備以可自由調(diào)節(jié)采樣頻率（從幾秒到幾小時不等）記錄關(guān)鍵的校準(zhǔn)參數(shù)“溫度”和“相對濕度”，并將這些測量數(shù)據(jù)存儲在內(nèi)部半導(dǎo)體存儲器中。
該存儲器的存儲容量足以監(jiān)測數(shù)月內(nèi)發(fā)生的情況（存儲容量達到100萬個）。此外，還可以記錄氣壓，光強度和加速度/位置，這在sigma-tau公司的情況下是不需要的。迷你數(shù)據(jù)記錄儀的大小幾乎不超過拇指，它由內(nèi)部電池供電，當(dāng)通過USB連接配置記錄儀時，該電池會自動充電，并且具有兩種不同的電池容量可選擇，甚至可以進行長達數(shù)月的長期測量。
溫度和相對濕度的測量值可以從微型記錄儀上集成的明亮顯示屏上讀?。坏?，MSR的工程師也將無線電功能集成到了小型數(shù)據(jù)記錄設(shè)備中，例如“藍牙低功耗”（BLE）無線短距離無線數(shù)據(jù)傳輸。到目前為止，這種低能耗的無線標(biāo)準(zhǔn)也已集成到各種智能手機和平板電腦中，因此它們能夠通過BLE與衛(wèi)星數(shù)據(jù)記錄儀進行通訊，顯示并讀取測量值：半徑約為10 m（通過BLE無線電技術(shù)橋接的距離）—存儲的溫度和相對濕度測量值可以通過平板電腦或智能手機直接檢索讀取。
The cloud：通過云隨時隨地對數(shù)據(jù)進行監(jiān)測
瑞士MSR Electronics GmbH公司首席執(zhí)行官Wendelin Egli報告中提到了遠程讀取的更多可能性：“除了在記錄儀顯示屏上或在支持藍牙的移動設(shè)備上近距離查看測量值外，溫度和相對濕度數(shù)據(jù)還可以不受位置限制，被完全監(jiān)測。通過在記錄儀附近使用支持BLE的筆記本電腦，特殊的BLE接收器盒或記錄儀附近使用智能手機或平板電腦，所有數(shù)據(jù)都可以通過各自設(shè)備連接互聯(lián)網(wǎng)后，將所有數(shù)據(jù)存儲在MSR專門創(chuàng)建的受保護云中。一旦數(shù)據(jù)在云中可用，sigma-tau的質(zhì)量負(fù)責(zé)人將能夠獲得每個倉庫中存儲條件的概覽。由“ MSR SmartCloud”產(chǎn)生的應(yīng)用范圍更廣：先前在PC上配置記錄儀時定義的閾值（例如溫度）也可以通過云觸發(fā)報警消息。如果需要，可以讀取多個MSR145WD數(shù)據(jù)記錄儀的測量值，甚至可以與團隊共享。
最后，小型數(shù)據(jù)記錄儀將永久存儲所有記錄的測量值，在特定情況下，在sigma-tau的藥物監(jiān)測中，目前正在使用其中的十個“微型測量技術(shù)實驗室”，為了便于記錄，每月都會讀出這些數(shù)據(jù)，并通過“月度表格”中的特定軟件清楚地顯示出來。通過這種方式，存儲條件以清晰、明確的方式記錄下來，所有負(fù)責(zé)人都能理解；此外，他們將被永久存檔。當(dāng)然，如果有疑問，也可以通過這種方式來識別潛在的不安全存儲位置—可能是通過一種沒有實際藥品的“試運行”來確定的。在任何情況下，在這些小型高科技數(shù)據(jù)記錄儀的幫助下，連續(xù)的監(jiān)測可以永久地保障藥品的質(zhì)量，并確保以一種能在法庭上立于不敗之地的方式記錄在案。
