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如何根據(jù)各國的標準檢測出一只合格的口罩

 

口罩的標準:

n95是按美國標準生產(chǎn),

FFP2是歐洲標準EN149;

KN95是中國標準GB2626-2006 /2019。

凡是口罩上印著執(zhí)行標準是這三種的都是合格口罩。

防護等級用一個公式來表示,更容易明白些:

FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90

 

另外,醫(yī)用外科口罩主要用于醫(yī)院的手術、置管等侵入性操作,感控重點監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。外科口罩必須參照醫(yī)藥標準YY0469-2011進行生產(chǎn),如果企業(yè)自己設置的企業(yè)標準符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包裝上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具體還是要看口罩名稱及企標內(nèi)容來識別)。

 

YY0469對外科口罩有細菌過濾性能的要求,一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30%以上,對細菌的過濾效率要達到95%以上(注意,這里不是N95的意思,不要和醫(yī)用防護口罩混淆),此外,醫(yī)用外科口罩也有對合成血液穿透性的要求(可以簡單理解為防滲透性),企業(yè)制作時,一般會將口罩分為三層:內(nèi)部吸水層,中間過濾層,外面防水層,每一層都有特別的作用。

 

過濾率:BFE、PFE、VFE

除了看是不是醫(yī)療用口罩之外,應該也可以看到BFE,或是PFE、VFE等代表的是過濾率。

BFE(Bacterial Filtration Efficiency)是指細菌過濾率,

PFE(Particle Filtration Efficiency)是微粒子過濾率,

VFE(Virus Filtration Efficiency)則是病毒過濾率。

PFE:流感病毒單體(飛沫核)、SARS病毒、結核菌病毒。

VFE:流感病毒飛沫(咳嗽、噴嚏)。

BFE:花粉,病毒飛沫、細菌等。


1、WKS-2101口罩氣體交換壓力差測定儀

 

    口罩氣體交換壓力差測定儀(氣體交換壓力差測定儀)是根據(jù)標準YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術要求》的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目,配有專用的工裝裝置,實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性,主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定,也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測定,也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

WKS-2101口罩氣體交換壓力差測定儀


適用標準 :

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

YY0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

EN14683:2014

 

儀器特征:

采用抽吸式氣源作為儀器動力源,不受試驗場所空間限制;

配有高精度壓差傳感器,數(shù)字顯示試樣兩側(cè)壓差;

配有專用試樣夾,使用簡單方便;

內(nèi)置高清觸摸顯示屏;

配有高精度壓差傳感器,數(shù)字顯示試樣兩測壓差;

配有高精度氣體流量控制,流量實時數(shù)字顯示,穩(wěn)定控制氣流并可手動設置;

測試時間可根據(jù)測試要求,任意調(diào)節(jié);

 

技術指標 :

1、氣源:抽吸式;

2、空氣流量:8L/min;

3、密封方式:端面密封;

4、試樣透氣口徑:Ф25mm;

5、壓差傳感器量程:0~500pa;

6、顯示方式:數(shù)字顯示壓力差;

7、電源:220V,50Hz。

 

2、WKS-1200型口罩阻力測試儀

 

WKS-1200型口罩阻力測試儀符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準。讓不同流量氣流通過一定面積的口罩時,檢測口罩兩端的壓力來檢測口罩呼吸阻力,適用于醫(yī)療器械檢驗單位、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)單位以及有關研究部門。


WKS-1200型口罩阻力測試儀

符合標準:YY/0469-2011  醫(yī)用外科口罩技術要求

 

技術特點:

按壓式口罩壓緊自鎖裝置,使用方便、穩(wěn)定;

電子流量計,流量控制精度高;

自動恒流控制,樣品合格自動判斷;

低噪音、長壽命無刷流量泵;

5寸中文彩色觸摸屏顯示。

 

3、WKS-3102口罩通氣阻力及壓力差測試儀


口罩呼吸阻力氣密性測試儀用于測定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力。適用于口罩生產(chǎn)廠、勞動防護用品檢驗機構對口罩產(chǎn)品進行相關的檢測和檢驗,口罩呼吸阻力測試儀,呼吸閥氣密性檢測儀,呼氣阻力機用于測定呼吸器和口罩類防護用品在規(guī)定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力。



兼容勞保防護口罩和日常防護口罩標準

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規(guī)范

 

性能特點:

7寸彩色觸摸屏,操作簡單方便;

儀器由調(diào)節(jié)流量系統(tǒng)、標準人體頭模、吸氣和呼氣管路系統(tǒng)、呼吸阻力測定系統(tǒng)等組成;

高精度流量傳感器,無需力補償,保證了測試結果準確性

流量傳感器的零點穩(wěn)定度高,具有全量程高穩(wěn)定性和優(yōu)良的重復性;

微壓計傳感器采用二線制,精度高,穩(wěn)定性好;采用防爆設計使用安全可靠;

微壓計傳感器量程、零點外部連續(xù)可調(diào),阻尼可調(diào)、無機械可動部分,維修工作量少;

整臺儀器采用特殊的氣路轉(zhuǎn)換元件,保證了呼氣和吸氣兩套管路系統(tǒng)轉(zhuǎn)換方便快捷;

設備配有微型打印機,可適時打印測試結果;

數(shù)據(jù)U盤存貯,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞;

 

4、WKS-1208口罩阻燃性測試儀

 

適用于醫(yī)用口罩及所有防護口罩阻燃性能的測定,也成為醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀等??晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用??谡只蚱渌麡悠吠ㄟ^火源的時間是標準規(guī)定的,通過控制面罩的移動速度來保證火源的作用時間,利用標準能量的熱源對口罩進行試驗,觀察口罩的燃燒行為?;鹪吹哪芰客ㄟ^測量火焰的高度和溫度來保證,樣品的燃燒行為由樣品的有焰燃燒和無焰燃燒來衡量


WKS-1208口罩阻燃性測試儀


符合標準:

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求;

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩。

 

主要參數(shù):

火模鼻子尖端的運動線速度:(60±5)mm/s

火焰高度:可以調(diào)節(jié)(出廠時調(diào)節(jié)在40±m(xù)m)

火焰溫度測量探針的直徑:1.5mm

火焰在距燃燒器頂端高度為(20±2)mm處溫度為(800±50)℃

燃燒器的頂端與口罩最低點間的距離:(20±2)mm

燃燒器高度調(diào)節(jié)范圍:30mm

金屬模壁:厚2~3mm,耐火焰耐燃燒

續(xù)燃時間和陰燃時間計時器:0~99.99秒,精度:±0.1秒

使用氣體:丙烷氣體一罐

外形尺寸:600×720×600mm

重量:約30kg

電源:AC220V 50Hz 50W

 

5、WKS-8010醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀

 

WKS-8010口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,普通醫(yī)用口罩對顆粒物過濾效率的測試。在持續(xù)施加的壓力下以合成血液對防護服材料進行試驗,目視檢查材料上合成血液的穿透情況。適用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等??谡趾铣裳捍┩笢y試儀設有定靶板,可以擋掉噴射的液體流的高壓沿部分,只讓穩(wěn)態(tài)流部分噴射到樣品上,增大了噴射到樣品上的液體速度的準確性和重復性。


 

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求,5.5合成血穿透阻隔性能;

YY/T 0691-2008 傳染性病原體防護裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射);

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩技術要求 血穿透試驗裝置;

ISO 22609:2004 傳染性病原體防護裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射);

ASTM F1862-07 Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Know Velocity)

 

·7英寸觸摸屏顯示,操作簡單方便

·固定裝置凸出設計,能夠模擬口罩的真實使用狀態(tài)

·留出試驗靶區(qū),且不破壞試樣,并且使合成血分布在樣品的靶區(qū)

·特制的定壓噴射裝置,可以在控制的時間內(nèi)噴射一定體積的合成血

·可充分模擬人體的平均血壓10.6kPa、16kPa、21.3kPa所對應的噴射速度來進行試驗

·試樣臺面選用進口特種鋁型材加工,材質(zhì)輕便,表面光潔,永不生銹

·設備自帶USB儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達100000條

 

6、WKS-12A口罩表面抗?jié)裥詼y試儀


口罩表面抗?jié)裥詼y試儀用于口罩的抗?jié)裥阅軠y試,在使用時把試樣安裝在卡環(huán)上并與水平成45度角放置,試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離。用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標準及圖片的比較,來確定其沾水等級。


 

適用范圍:用于各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水或拒水整理 織物表面的抗?jié)裥裕ㄕ此燃墸┑臏y試。

 

相關標準:

GB/T4745 ISO4920 AATCC22 JIS L1092 等

 

技術參數(shù):

1、玻璃漏斗:Ф150×150(容量500mL)

2、試樣安放角度:與水平成45°

3、噴嘴至試樣中心距離:150mm

4、試樣架直徑:Ф150mm

5、接水盤尺寸:500×400×30mm

6、外形尺寸:500×400×500mm

7、重 量:5kg

 

7、WKS-1006口罩顆粒物過濾效率



    WKS-1006型口罩顆粒物過濾效率及氣流阻力測試儀可用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢驗中心、醫(yī)院、口罩研發(fā)和生產(chǎn)廠家等對口罩、濾料等顆粒物過濾效率和阻力的檢測??谡诸w粒物過濾效率及氣流阻力測試儀能準確的測量口罩過濾效率,并完成氣流阻力的測試,實現(xiàn)口罩過濾效率和氣流阻力的二合一綜合測試。



執(zhí)行標準:

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規(guī)范

GB 2626-2006 呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術要求

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

TAJ 1001-2015  PM2.5防護口罩

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

 

技術特點:

采用彩色高清液晶觸摸屏,內(nèi)容更直觀,操作更簡便;

配備專用鹽性氣溶膠發(fā)生器,可發(fā)生特定粒徑和濃度的氣溶膠;

配備多系列專用夾具,適用于各類口罩的檢測;

內(nèi)置高壽命光度計模塊,采樣時間累計,提示光路清洗;

自動控制氣溶膠發(fā)生,自動計算捕集效率和口罩氣流阻力,減少人為干預;

內(nèi)置高精度電子流量計和高性能采樣泵,保證流量穩(wěn)定性;

內(nèi)置壓縮機,具有自動氣動裝夾功能;

自帶除靜電裝置;

自動紅外防夾保護功能,保護人員安全;

氣溶膠無泄漏,高度人員防護;

檢測數(shù)據(jù)可通過U盤導出或藍牙打印機打?。?

可選配油性氣溶膠發(fā)生器。

 

8、口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀


WKS-1010型口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。


口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀

執(zhí)行標準:

Q/0212 ZRB003-2011  醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀

 

技術特點負壓實驗系統(tǒng),保障操作人員安全;

負壓柜內(nèi)置蠕動泵,A、B兩路六級安德森(Andersen);

蠕動泵流量大小可設定;專用微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定,霧化效果好;嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;

10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;

USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;

柜體內(nèi)置高亮度照明燈;內(nèi)置漏電保護開關,保護操作人員安全;柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,內(nèi)外層之間保溫、阻燃;前置開關式玻璃門,便于實驗人員觀察操作;可拆卸式支架,支架高度可調(diào);支撐、移動兩用腳輪。

 

9、口罩電子拉力試驗機


WKS-WL-5S型電腦伺服系統(tǒng)拉力試驗機是專門針對高等院校、科研院所而設計的新一代電子萬能試驗機。試驗機主機的設計借鑒了國際先進技術,外形美觀,操作方便,性能穩(wěn)定可靠,廣泛應用于建筑建材、航空航天、機械制造、電線電纜、橡膠塑料、口罩、紡織、家電等行業(yè)的材料檢驗分析,是科研院校、大專院校、工礦企業(yè)、技術監(jiān)督、商檢仲裁等部門的理想測試設備。


 該機采用調(diào)速精度高、性能穩(wěn)定的全數(shù)字調(diào)速系統(tǒng)及電機作為驅(qū)動系統(tǒng),全數(shù)字控制器作為控制系統(tǒng)核心,以Windows為操作界面的控制與數(shù)據(jù)處理軟件,實現(xiàn)試驗力、試驗力峰值、橫梁位移、試驗變形及試驗曲線的屏幕顯示,所有試驗操作均可以通過鼠標在計算機上自動完成。良好的人性化設計使試驗操作更為簡便。綜合以上各項技術,該機可以近乎完美的實現(xiàn)試驗力、位移等參數(shù)的閉環(huán)控制,可實現(xiàn)恒應力、恒位移等控制模式,并且各種控制模式之間可以平滑切換。該機滿足國家標準的要求,同時可根據(jù)GB、ISO、JIS、ASTM、DIN及用戶提供多種標準進行試驗和數(shù)據(jù)處理,并且具有良好的擴展性。

 

執(zhí)行標準:

ASTM  DIN  JIS  BS  GB/T528-1998 /T529-1999等

 

本機可做曲線類別:

荷重V.S.位移、荷重V.S.時間

位移V.S.時間、應力V.S.應變、荷重V.S.兩點延伸

 

主要技術指標:

A.荷重元:5KN

B.力量解析度:1/10000

C.力量準確度:≤0.5%

D.力量放大倍數(shù):無級

E.位移解析度:1/1000

F.位移準確度:≤1%

G.金屬引伸計解析度:1/1000 (需另定)

H.金屬引伸計準確度:≤0.5%

I.大變形引伸計準確度:±1mm(需另定)

J.速度范圍:0.01mm/min~500mm/min(特殊測試速度亦可依客戶需求定制)

K.行走空間:600mm(不含夾持器、特殊測試空間亦可依客戶需求定制)

L.測試寬度:400mm(特殊測試寬度亦可依客戶需求定制).

M.使用電源:∮220V 50HZ.

N.功率:約1000W

O. 機臺尺寸:約400×600×1600 mm(長×寬×高)

P. 機臺重量:約100KG

 

主要功能及特點:

A、高精度力量傳感器: 0~5KN。力量精度在±1%以內(nèi)。

B、容量分段:全程無級變速采用高精度24 bits A/D取樣頻率200Hz 全程力量最大解析度 1/1000,000

C、動力系統(tǒng):伺服電機+減速機+滾珠絲桿+直線軸承+高精度傳感器

D、調(diào)速系統(tǒng)采用變頻調(diào)速系統(tǒng)及減速電機,性能穩(wěn)定可靠,具有過流、過壓、過載等保護裝置。

E、傳動部分采用圓弧同步齒形帶,精密滾珠絲杠副傳動,傳動平穩(wěn),噪音低,傳動效率高。

F、保證試驗同心度,很好的消除了不規(guī)則試樣對傳感器的影響。

G、控制系統(tǒng):調(diào)整具有快速粗調(diào)與慢速微調(diào)功能。測試后自動回歸原點、自動儲存。

H、數(shù)據(jù)傳輸方式:RS232傳輸

I、顯示方式: 測試軟件在觸摸屏幕上顯示。

J、簡潔的全程一檔與精密全程七檔力量線性雙校正系統(tǒng)。

K、豪華測試界面軟件可實現(xiàn)定速度、定位移、定荷重(可設定保持時間)、定荷重增率、定應力增率、定應變增率等控制模式加上多階控制模式可滿足不同的測試要求。

L、測試空間:測試寬度約400 mm(標準規(guī)格)  

聯(lián)板行走空間600 mm(不含夾具)(標準規(guī)格)

M、全程位移: 編碼器2500 P/R,提升4倍精度.  采用LINE DRIVE編碼器抗干擾能力極強 . 位移解析0.001mm。小變形:金屬引伸計,解析 0.001mm(選配)

N、安全裝置:過載緊急停機裝置、上下行程限定裝置、漏電自動斷電系統(tǒng)、自動斷點停機功能。

 

軟件特點:

A、測試標準模塊化功能:提供使用者設定所需應用的測試標準設定,范圍涵蓋GB、ASTM、DIN、JIS、BS…等。測試標準規(guī)范。

B、試品資料:提供使用者設定所有試品數(shù)據(jù),一次輸入數(shù)據(jù)永久重復使用。并可自行增修公式以提高測試數(shù)據(jù)契合性。

C、雙報表編輯:完全開放式使用者編輯報表,供測試者選擇自己喜好的報表格式(測試程序新增內(nèi)建EXCEL報表編輯功能擴展了以往單一專業(yè)報表的格局)

D、各長度、力量單位、顯示位數(shù)采用動態(tài)互換方式,力量單位T、Kg、N、KN、g、lb,變形單位mm、cm、inch

E、圖形曲線尺度自動最佳化(Auto Scale),可使圖形以最佳尺度顯示。并可于測試中實時圖形動態(tài)切換。具有荷重-位移、荷重-時間、位移-時間、應力-應變,荷重-2點延伸圖,以及多曲線對比。

F、測試結果可以EXCEL格式的數(shù)據(jù)形式輸出。

G、測試結束可自動存檔、手動存檔,測試完畢自動求算最大力量、上、下屈服強度、滯后環(huán)法、逐步逼近法、非比例延伸強度、抗拉強度、抗壓強度、任意點定伸長強度、任意點定負荷延伸、彈性模量、延伸率、剝離區(qū)間最大值、最小值、平均值、凈能量、折返能量、總能量、彎曲模量、斷點位移x%荷重、斷點荷重X%位移、等等。數(shù)據(jù)備份:測試數(shù)據(jù)可保存在任意硬盤分區(qū)。

H、多種語言隨機切換:簡體中文、繁體中文

I、軟件具有歷史測試數(shù)據(jù)演示功能。

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